個性化并非是制藥行業的趨勢

　　很多行業，人們都說“個性化是發展趨勢”——然而，制藥行業從來都是個性化的，這不是趨勢，而是已經有了的事實。

　　這個領域一直非常個性化

　　就像一次感冒，醫生會配給你感冒藥的同時，也會考慮你的咳嗽配點止咳糖漿或者消炎藥，你會收到各種可能性，有膠囊的、藥片、口服液各種可能性，即使膠囊也會分為2*6、4*4，有每盒2板也有3板，總歸你會發現，盡管其他行業有個性化的情況，卻沒有一個行業像制藥行業這樣充滿變化。

　　圖1-藥物的包裝種類繁多使得行業本身充滿個性化

　　因此，若論個性化——可能沒有一個行業像制藥這樣充滿著變化，更為重要的是“內容”——藥物本身的變化蘊含在我們所看到的包裝之中，這進一步擴大了“個性化”的特征。

　　創新引發的產線調整

　　另外，很多人并不知道，其實，就研發投入而言，健康相關產業行業一直處于各個領域中的前列，圖2是歐盟研究機構對全球2500家企業所做的R&D投入研究，制藥僅次于ICT產品的研發投入。制藥行業的藥物研發還受到諸如3D打印技術、納米科技、人工智能、DNA技術、生物科技等的發展，科學家們在尋找更為精準的治療手段、更為便捷高效的藥物制取工藝、更為有效、副作用更少的治療方案，這些研發最終在生產線上的生產本身也會帶來更多的變化。

　　圖2-制藥行業一直是各個領域中研發投入比較大的

　　(Source:The 2018 EU Industrial R&D Investment Scoreboard, European Commission, JRC/DG RTD )

　　OEE的挑戰

　　影響OEE的因素非常多，正如圖3所示，OEE由可用性、性能、質量三個維度的要素構成，對于制藥行業而言，由于訂單的變化，都會造成設備的設置與調整時間、非正常宕機對可用性帶來較大的損傷，而頻繁的更換也會帶來啟動與運行中的損失，造成較大的重新開機浪費—這往往意味著OEE的下降。

　　制藥行業并非人們所理解的暴利，傳統意義上從BOM表來理解成本及計算利潤是非常不合理的，因為制藥行業真正的成本在于研發階段，而研發階段的成本分攤到批量不大的藥品時成本也是高昂的，如果你認為仿制藥省略了研發成本而因此成本就低也會遇到挑戰，因為，“容易走的路往往也最難走”，因為這個門檻低的方向競爭更為激烈，也迫使藥品的價格不斷下降。

　　圖3-OEE的構成

　　制藥行業的特殊性使得對于產線的穩定運行非?？量?，在一個潔凈環境中，如果進入工作區域進行設備的維護，這些都會給產線的OEE帶來較大的損傷。對于一些疫苗的封裝也是，它往往批量并不大，僅針對特殊人群或特殊用途，這些對于產線而言都是挑戰。

　　ACOPOStrak是產線設計的一個捷徑

　　傳統的生產輸送系統帶來了非常多的生產干擾，使得OEE非常難以維持較高水平，這些因素包括機械的磨損帶來的維護，而且產線的調整需要耗費較多的時間，這些都會使得產線的可用性降低。

　　但是，如果有了像ACOPOStrak這樣的產線設計，你會發現非常多的好處：

　　(1)它的機械零配件非常少，對于ACOPOStrak僅有幾個機械件，這使得這個產線具有非常穩健的運行能力。

　　(2)分流和匯流技術，對于包裝而言，這也非常有效，無論是將產品分道進行包裝，還是把不同產線的產品進行打包都可以借助于這項獨有技術來實現，如圖4所示。

　　圖4-ACOPOStrak擁有獨特的分流與匯流技術

　　我們可以看到獨特的分流匯流讓ACOPOStrak非常適合柔性的包裝變化需求。

　　(3)當然，針對潔凈環境而言，ACOPOStrak將會推出新一代的潔凈環境適用型，這個包括不銹鋼的軌道及滑塊，以及為此而進行的獨特材料處理工藝。

　　圖5-ACOPOStrak也為潔凈環境設計

　　(4)配合視覺的缺陷剔除

　　由貝加萊的ACOPOStrak可以配合視覺系統，對在線缺陷檢測后的不良品可以進行剔除

　　(5)靈活的組合

　　圖6-ACOPOStrak靈活的產線組織

　　圖6顯示了ACOPOStrak非常靈活的組織，多種軌道形式，直道、45度、90、180度的彎道可以讓生產的組織比較靈活，而關鍵在于“他們可以復用”—當產線進行調整時，這些軌道可以被重新組裝適應變化。

　　(6)數字孿生技術用于早期驗證與運行變更驗證

　　對于投資高昂產線的企業主而言，驗證其是否可行非常必要，ACOPOStrak這種可以借助于Digital Twin實現預先的驗證和規劃，對于產線設計而言，非常關鍵：

　　A、知道可以達到的水平，和為此而需要的最佳機電匹配;

　　B、在機械安裝完成前軟件同步開發測試;

　　C、工藝換裝也可以提前規劃;

　　圖7反映了與德勤所提供的相似的數字孿生實現架構，通過工業現場的實時通信POWERLINK，以及集成開發平臺Automation Studio、物理的對象SuperTrak/ACOPOStrak和機器人，建模仿真軟件、OPC UA實現的互聯來構成整個產線的數字孿生架構。

　　圖7-基于Digital Twin思想的產線設計

　　這一重要的特性還用于“虛擬調試”—在產線未進行安裝之前，控制系統的邏輯、軸控制、ACOPOStrak、工裝夾具的模型構建后，可以虛擬測試其工藝參數，以獲得最佳的狀態，在產線安裝后可以盡早使其投入有效運營。

　　ACOPOStrak將亮相4月17-19日在長沙國際會展中心舉辦的中國國際制藥機械博覽會(CIPM)，貝加萊ACOPOStrak將出現在展臺上，歡迎您的到來，讓我們共同探討新的產線設計之道。