環境監測符合藥品規格
OpreX環境監測系統收集、測量和存儲如溫度、濕度以及其他管理數據,以監控藥品生產區域、質量控制區域和存儲區域的環境。
主要特性
數據完整性
●符合ALCOA +要求
數據采集與長期存儲
●將收集的數據長期存儲在符合FDA 21 CFR Part 11標準的記錄器中
實時數據監測
●使用監控軟件監控測量數據和報警
集中管理登錄用戶
通過Active Directory,使用網絡上的服務器集中管理用戶名和密碼。
●集中管理數據服務器和記錄器的用戶名/密碼
●用戶登錄訪問控制
套餐
數據管理套餐
集中管理數據記錄
訪問控制
用戶被分組,并根據他們所屬的組授予訪問權限。
只有被授權的用戶才能登錄系統并搜索和瀏覽數據。
軌跡追蹤
授權用戶的所有操作都被軌跡追蹤記錄
●文件操作(歸檔、刪除)
●備份和恢復
配置工具
管理員使用此工具配置數據管理包
●注冊新的記錄器
●注冊新用戶
●許可證管理
GA10實時監控軟件
數據的實時監控測量
●顯示測量值(趨勢顯示/數字顯示)
●在屏幕上的警報通知
●監控每個測量組的數據
通用檢視
用于瀏覽記錄數據的專用查看軟件
●顯示記錄數據
●支持最新的操作系統,觀看體驗好
●支持7種語言
無紙記錄
SMARTDAC+系列
測量并記錄各種數據
●根據需要增加I/O模塊
●多種強大的顯示功能
●全方位的網絡功能
先進的安全功能
電子數據記錄符合制藥法規
●邏輯安全
●軌跡追蹤功能
●二進制格式的安全數據存儲(防欺詐)
●專用檢視器軟件