史陶比爾Stericlean+機器人，定義無菌生產新標準!

史陶比爾 Stericlean 版本機器人一直廣受好評，是醫療領域眾多合作伙伴的理想之選。為滿足制藥領域的全新需求，史陶比爾參與到制藥行業顛覆性的變革浪潮中。專為隔離器打造4種全新型號，帶來全新前瞻性產品 Stericlean+ 系列無菌機器人。

01、以市場需求為導向

制藥行業面臨的主要挑戰包括藥品生產的新監管、個性化藥物的新需求、新的治療方案以及預防和診斷方面的創新方法。

“面對制藥行業的全新挑戰和機遇，史陶比爾憑借可靠技術與源源不斷的創新力，打造符合制藥行業全新需求與滿足嚴苛規范的卓越自動化解決方案?！薄诽毡葼枡C器人醫療制藥全球負責人 Rudolf M. Weiss

我們與 OEM 和集成商合作日益密切， 以擴展我們在制藥應用領域的機器人產品組合。由此，我們研發了滿足所有市場需求的產品。

Stericlean+系列的誕生

● 2008年：史陶比爾推出stericlean系列機器人，首次實現在無菌環境下進行機器人自動化操作。

● 2021年：史陶比爾與 SKAN 的分析服務部門 (SKANalytix) 合作， 改進無菌機器人設計， 并為客戶提供亟需的一站式認證與證書方案。

● 2023年：專為隔離器而設計的史陶比爾Stericlean+機器人橫空出世，為業界帶來最新的全方位潔凈設計。

02、全方位潔凈設計是關鍵

要確保機器人能夠在無菌環境中工作，需考慮全面的設計細節，真正做到全方位潔凈設計。

“首先，不僅需要材料選擇得當，還要設計得便于使用。如果無法對機器人的外表面進行清潔和除菌， 則存在無法維持無菌處理條件。其次，運動部件是產生顆粒物的最大風險來源，需要特別關注接合處的設計和密封?！薄?ISPE國際制藥工程協會會長 Richard Denk

隔離器中的強化測試

在經過 SKANalytix 提供的針對機器人的易清潔性、 耐抗性及移動性能的強化測試后，史陶比爾確定了具體的優化措施。

這一舉措，為TX2-40, TX2-60, TX2-60L, TX2-90 Stericlean機器人的優化升級提供了堅實基礎。

事實證明，升級優化后的Stericlean+系列的4種全新型號無菌機器人在隔離器中的表現優異，離不開其全方位潔凈設計：

● 滿足 FDA 標準的特殊涂層

● 兼容 NSF H1 食品級潤滑油

● ISO 5 – A 級

● 所有軸滿足制藥行業要求的密封結構

此外，用戶還可選用自帶中空手腕方案的Stericlean+ HW機器人，電纜可以內部走線，延至法蘭，動力十足，封閉設計防護等級達到IP65，為無菌生產增添一層保障。

Stericlean+ HW

03、一站式認證與證書方案

史陶比爾與 SKAN 的分析服務部門 (SKANalytix) 合作， 促成了無菌機器人新功能的開發。

同時，客戶能得到一站式認證與證書方案，比如D-Value的驗證，過氧化氫的解吸與吸收實驗，核黃素清潔性測試等。

● 透明度更高

● 兼容證明

● 節省認證時間

● 支持風險評估

● 認可度更高

該全套證書支持制藥行業對整機進行質量認證， 得益于此，Stericlean+ 可高效集成到自動化制藥流程中，而客戶也能把握更為透明的機器人性能指數。

“通過這一套文件齊全的綜合測試方案， 能夠為制藥行業提供附加價值，并最終提高患者的用藥安全?！薄猄KAN 公司研發經理 Maximillian Mittelviefhaus

（來源：史陶比爾）